Организация производства и контроля качества ЛС. Контроль качества на фармацевтических предприятиях

Организация производства и контроля качества лекарственных средств в соответствии с правилами GMP и GLP. Модуль 3. Контроль качества на фармацевтических предприятиях Тайм-коды: 00:00| Вступление и план на видео 01:22| Понятие качества. Показатели качества. Составляющие элементы качества ЛС 09:04| ФСК и СМК. Система обеспечения качества 15:40| Про историю ошибок (сульфаниламид, талидомид) 21:18| Шаги по внедрению СМК на предприятии 22:01| Некачественные лекарственные средства: фальсифицированные, субстандартные, незарегистрированные 28:05| В целом о контроле качества. Требования GMP к контролю качества 33:49| Отдел контроля качества. Принцип ОКК 39:27| Документация 47:53| Отбор проб. Лабораторные, контрольные и архивные образцы 58:49| Подтверждение уполномоченным лицом соответствия серии продукции с целью ее выпуска. Самоинспекции Дополнительные ссылки: Образовательная группа Kemister: Отличный канал о фармации PhED Ссылка на презентацию: