Участие в клинических испытаниях в России и за рубежом | Часть 1

В первой части этого разъясняющего видеоролика юрист и председатель МОО “Проект Ай-Мио“ Бережной Дмитрий расскажет об основных юридических аспектах клинических исследований в Российской Федерации. Данный материал предназначено для того чтобы помочь Вам разобраться в порядке проведения клинических испытаний в России, каковы права пациента и какие риски могут иметь место на всех этапах проведения клинического исследования. Вы можете пройти тестирование по ссылке 👇 В случае успешного прохождения Вы можете получить сертификат о повышении уровня правового просвещения. Сертификат позволит Вам принимать непосредственное участие в выдвигаемых от имени МОО “Проект Ай-Мио“ законодательных инициативах и участвовать в обсуждениях по соответствующим тематикам. _________________________________________________________________________ Тайм-код ⏱️ 0:09 Вступление 1:16 Перечень основных нормативных правовых актов 2:20 Виды клинических исследований 5:28 Цели проведения клинического исследования 6:38 Разрешение на проведение клинического исследования 9:13 Организации проводящие клинические исследования 11:17 Подача разрешения о выдаче разрешения на проведение клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения 12:50 Документы для получения разрешения на проведение клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения 14:30 Основания для отказа в экспертизе документов 16:53 Экспертиза документов для получения разрешения на проведение клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения 18:11 Решение о выдаче или об отказе в выдаче разрешения на проведения клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения 19:04 Этическая экспертиза 20:58 Проведение клинического исследования лекарственного препарата лекарственного препарата для медицинского применения 21:46 Завершение, прекращение, приостановление клинического исследования 22:40 Форма сообщения о завершении, приостановлении и прекращении клинического исследования 23:50 Приостановление и прекращение клинического исследования при нарушении правил надлежащей клинической практики. 24:41 Завершение клинических исследований 25:30 Заключение ________________________________________________________________________ Для получения бесплатной юридической помощи мы подготовили для Вас форму обратной связи 👇 Бесплатная юридическая помощь оказывается гражданам с нервно-мышечными заболеваниями, ограниченными возможностями здоровья (с группой инвалидности и без нее), а также родителям детей с такими заболеваниями и ограничениям. С тематикой рассматриваемых вопросов Вы можете ознакомиться здесь 👇 Данный видеоматериал, тестирование подготовлены при поддержке Фонда президентских грантов. Комплексная юридическая поддержка также оказывается при поддержке Фонда президентских грантов.