Международная сертификация/сертификат CE/консалтинг ММКС

Сертификация СМК по стандарту ISO 13485 (ИСО) является добровольной. Она определяет требования к системе менеджмента качества для организаций проектирующих, разрабатывающих, производящих и обслуживающих медицинские изделия, а также для организаций оказывающих связанные с этим услуги. Однако для компаний, заинтересованных в выходе на европейский рынок вопрос проходить сертификацию или нет решается однозначно. Проходить! Причем делать это в европейском сертификационном органе. Компания НИКОР получила сертификат ISO 13485 в 2016. А подготовка к этому началась в 2015. По этому пути НИКОР прошел самостоятельно, хотя поддержка консалтинговой компании, по мнению Алексея Киселева, была бы очень полезна. Ведущий эксперт консультант Группы компаний «ММКС», Дарья, очень хорошо понимает основные те проблемы российского бизнеса при подготовке к сертификации, о которых говорит Алексей. По ее опыту есть три основных задачи, которые вызывают больше всего сложностей у предпринимателей.