Базовые требования GDP. Надлежащая дистрибьюторская практика
Запись бесплатного вебинара, который состоялся 25 июня 2024 года. Эксперт – Анастасия Сейфер, консультант по системам менеджмента ИнтерКонсалт & Грэйт, аудитор, преподаватель. Более 10 лет опыта в СМК, экологическом менеджменте и системах профессионального здоровья.
Анастасия рассказала о понятии и месте GDP в фармацевтической отрасли, области применения GDP. Спикер так же проинформировала о международных правилах и требованиях законодательства, ключевых отличиях. Были рассмотрены и требования GDP при внедрении системы менеджмента качества (СМК).
Начните пользоваться нашим чек-листом по GDP уже сейчас с помощью GRAIT Audit для автоматизации аудитов и управления несоответствиями →
Услуга по внедрению GDP на Вашем предприятии →
Вступайте в наш Телеграм-чат «Менеджмент в деталях» (обсуждаем внедрение систем менеджмента, BPM / CPM / EPM решений, улучшение и автоматизацию процессов) →
Остались вопросы? Обращайтесь к нам с помощью форм обратной связи на сайте или по указанным контактам: 7 495 760-4675 | 8 800 600-7959, в мессенджерах: 7 960 708-9432 (звонки, Telegram, WhatsApp), по эл. почте mail@
0:00 Начало
0:25 О компании ИнтерКонсалт
5:13 Цели и роль GDP
7:14 Нормативная база
8:57 Область применения
10:08 Ключевые отличия в нормативной документации
12:07 Система менеджмента качества
21:40 Ключевые элементы СМК в GDP. Надлежащая дистрибьюторская практика
23:01 Структура требований GDP. Принцип постоянного улучшения
27:21 Управление процессами СМК
30:34 Описание процессов СМК
36:10 GRAIT Process для описания процессов
37:50 Управление рисками процессов
40:15 Методология анализа рисков
41:51 Практическая методика анализа рисков
51:49 СМК: персонал
52:18 Организация процессов управления персоналом
55:36 Должностные инструкции
01:01:16 Правила личной гигиены
01:03:55 СМК: документация
01:10:24 СМК: инфраструктура и оборудование
01:12:13 Организация помещений для обращения с лекарственными средствами
01:14:36 Оборудование
01:15:48 Компьютеризированные системы
01:18:22 Транспорт
01:21:00 Транспортировка лекарственных средств
01:21:39 Процессы квалификации и валидации
01:23:21 Процессы дистрибьюции
01:24:36 Управление поставщиками
01:26:32 Передача процессов дистрибьюции на аутсорсинг
01:29:50 Управление заказчиками
01:32:13 Приемка, хранение, отгрузка и транспортировка лекарственных средств
01:40:35 Действия по коррекции
01:41:43 Претензии
01:45:57 Процесс отзыва лекарственных средств
01:51:59 Управление фальсификацией
01:53:27 Управление изменениями СМК
01:55:40 Самоинспекции
01:57:27 GRAIT Audit для автоматизации аудитов и управления несоответствиями
02:00:20 Эффективность СМК. Анализ со стороны высшего руководства
02:04:54 Телеграм-чат «Менеджмент в деталях»
02:05:44 Контакты ИнтерКонсалт
2 views
1762
480
4 weeks ago 00:31:03 1
2024 09 24 14 55 51 О военных преступниках в Министерствах Обороны государств ООН О дебилах элит
4 weeks ago 00:08:01 1
Четыре базовые психологические потребности ребенка/взрослого человека
1 month ago 00:13:39 1
ТОП 6 самых вредных продуктов для ваших зубов. Разъедают сильнее, чем кислота!
1 month ago 00:15:58 1
Стоматолог никогда НЕ заплатит за ЭТО в стоматологии – ДЕНЬГИ НА ВЕТЕР
1 month ago 00:08:02 1
Как проходит удаление зуба мудрости. Первые 7 дней после удаления
1 month ago 00:25:12 1
Переделка фасадов дома, причины разрушения старого фасада, новое утепление пенополистиролом ППС16Ф
1 month ago 00:52:37 1
Генерация топовых изображений во FLUX: теория и практика
1 month ago 00:25:20 1
D&D: Как написать свой квест?
1 month ago 00:26:43 1
Фертильность. Актуальность проблемы, риски, решения
1 month ago 00:39:46 1
Финансовый учет. Сравнение стандартов МСФО с РСБУ
1 month ago 00:24:42 1
Windows 11 IoT Enterprise - что это и для кого?
1 month ago 00:01:59 1
Линия паллетирования мешков с мукой МельСервис
1 month ago 00:21:59 1
ТХЭКВОНДО ДЕВОЧКИ, ТАКОГО НИКТО НЕ ВИДЕЛ #тхэквондо
1 month ago 00:13:40 4
Жители против вышки МТС,Самара,с.Тростянка,2 часть-полиция.
1 month ago 00:13:18 1
4 самые распространенные причины рецессии десны. Что делать, если уменьшается десна?
1 month ago 02:04:52 1
PLS - Программа “Базовые навыки дошкольника“. Anthony Cammilleri и Наталья Бутузова
1 month ago 00:46:32 19
Что нужно начинающему косметологу? Мебель, инструменты, средства | Минимальный набор для работы
2 months ago 00:05:51 1
Поиск сотрудников: какие есть способы?
2 months ago 00:12:12 1
Языковые курсы в Майами, США
2 months ago 00:13:30 3
Вот почему у тебя не будет держаться съемный протез! 4 причины и 1 решение