Базовые требования GDP. Надлежащая дистрибьюторская практика
Запись бесплатного вебинара, который состоялся 25 июня 2024 года. Эксперт – Анастасия Сейфер, консультант по системам менеджмента ИнтерКонсалт & Грэйт, аудитор, преподаватель. Более 10 лет опыта в СМК, экологическом менеджменте и системах профессионального здоровья.
Анастасия рассказала о понятии и месте GDP в фармацевтической отрасли, области применения GDP. Спикер так же проинформировала о международных правилах и требованиях законодательства, ключевых отличиях. Были рассмотрены и требования GDP при внедрении системы менеджмента качества (СМК).
Начните пользоваться нашим чек-листом по GDP уже сейчас с помощью GRAIT Audit для автоматизации аудитов и управления несоответствиями →
Услуга по внедрению GDP на Вашем предприятии →
Вступайте в наш Телеграм-чат «Менеджмент в деталях» (обсуждаем внедрение систем менеджмента, BPM / CPM / EPM решений, улучшение и автоматизацию процессов) →
Остались вопросы? Обращайтесь к нам с помощью форм обратной связи на сайте или по указанным контактам: 7 495 760-4675 | 8 800 600-7959, в мессенджерах: 7 960 708-9432 (звонки, Telegram, WhatsApp), по эл. почте mail@
0:00 Начало
0:25 О компании ИнтерКонсалт
5:13 Цели и роль GDP
7:14 Нормативная база
8:57 Область применения
10:08 Ключевые отличия в нормативной документации
12:07 Система менеджмента качества
21:40 Ключевые элементы СМК в GDP. Надлежащая дистрибьюторская практика
23:01 Структура требований GDP. Принцип постоянного улучшения
27:21 Управление процессами СМК
30:34 Описание процессов СМК
36:10 GRAIT Process для описания процессов
37:50 Управление рисками процессов
40:15 Методология анализа рисков
41:51 Практическая методика анализа рисков
51:49 СМК: персонал
52:18 Организация процессов управления персоналом
55:36 Должностные инструкции
01:01:16 Правила личной гигиены
01:03:55 СМК: документация
01:10:24 СМК: инфраструктура и оборудование
01:12:13 Организация помещений для обращения с лекарственными средствами
01:14:36 Оборудование
01:15:48 Компьютеризированные системы
01:18:22 Транспорт
01:21:00 Транспортировка лекарственных средств
01:21:39 Процессы квалификации и валидации
01:23:21 Процессы дистрибьюции
01:24:36 Управление поставщиками
01:26:32 Передача процессов дистрибьюции на аутсорсинг
01:29:50 Управление заказчиками
01:32:13 Приемка, хранение, отгрузка и транспортировка лекарственных средств
01:40:35 Действия по коррекции
01:41:43 Претензии
01:45:57 Процесс отзыва лекарственных средств
01:51:59 Управление фальсификацией
01:53:27 Управление изменениями СМК
01:55:40 Самоинспекции
01:57:27 GRAIT Audit для автоматизации аудитов и управления несоответствиями
02:00:20 Эффективность СМК. Анализ со стороны высшего руководства
02:04:54 Телеграм-чат «Менеджмент в деталях»
02:05:44 Контакты ИнтерКонсалт
2 views
1761
480
4 months ago 02:05:52 1
Базовые требования GDP. Надлежащая дистрибьюторская практика
4 months ago 00:04:47 1
Почему нужно пройти курс Идея Себя 2.0 | Отзывы | ВСмысле
4 months ago 00:04:25 1
Ицюань Крым-2024 (1) Базовое обучение и программа на 5-й уровень ()
4 months ago 00:07:34 1
Доклад Мишустина Н.Н. на круглом столе в Мосгордуме против опасных для здоровья детей сотовых вышек
4 months ago 00:06:13 1
Простыми словами о РОП
4 months ago 00:24:42 1
Windows 11 IoT Enterprise - что это и для кого?
4 months ago 00:12:43 3
Подготовка к установке импланто. Что важно сделать перед имплантацией зубов?
4 months ago 00:17:28 1
Производство двигателей семейства ЯМЗ-530
5 months ago 00:14:38 1
Зубные тренды в разные периоды истории – ОТ гнилых зубов ДО унитаза во рту!
5 months ago 01:09:48 1
Протокол базовой сердечно-легочной реанимации
5 months ago 00:00:59 1
БАЗОВАЯ ПОТРЕБНОСТЬ ЖЕНЩИНЫ. ТОМ ХЭНКС #викторносик #речевоевлияние
5 months ago 00:21:13 3
ШОК! Из-за неправильного прикуса болит спина и проблемы с суставами!
5 months ago 00:00:51 25
GLADIATOR G30FH (водомет) обзор характеристик
5 months ago 00:02:45 1
Немецкий для начинающих (A1/A2) | Deutschtrainer: Погода
5 months ago 00:02:36 1
SKULL DREAM Spray gun краскопульт
5 months ago 00:12:04 1
3 самых бюджетных способа восстановить зубы. Восстановление утраченных зубов
5 months ago 00:04:16 1
Важные советы по детской безопасности в период летних каникул
5 months ago 00:13:42 3
5 заблуждений о КАРИЕСЕ, в которые ВСЕ верят! Почему появляется кариес на самом деле?
5 months ago 01:22:58 1
Agile vs. Waterfall — какой фреймворк выбрать для банка / Интервью с ИТ-директором Росбанка
5 months ago 00:04:27 2
Создание запроса 1С искусственным интеллектом ChatGpt
5 months ago 06:54:17 1
АДИТ-2024 Омск. 6 июня 2024. Секции 4.1, 4.3, 4.5
5 months ago 01:37:27 1
Как работает СХЕМА-ТЕРАПИЯ. Детские травмы и потребности. Лечение ПРЛ и других расстройств психики
5 months ago 00:28:54 1
Ребёнок ведёт себя не так?
5 months ago 00:00:17 9
Рабочая выездка на Иппосфере 2024 г. #horse #лошади #equestrian #dressage #workingequitation